Monural - návod k použití

Bílé granule s vůní mandarinky.

1 balení po 8 g obsahuje: léčivou látku - fosfomycin trometamol 5,631 g (odpovídá 3,0 g fosfomycinu); pomocné látky: mandarinová příchuť 0,07 g, pomerančová příchuť 0,07 g, sacharin 0,016 g, sacharóza 2,213 g.

Uvnitř. Rozpusťte granule v 1/3 šálku vody. Monural se užívá jednou denně ústy nalačno 2 hodiny před nebo po jídle, nejlépe před spaním, po vyprázdnění močového měchýře. Dospělí mají předepsán 1 balíček (3 g) 1krát denně. Aby se zabránilo infekci močových cest během operace, transuretrální diagnostické postupy, Monural se užívá dvakrát ve výše uvedených dávkách: 3 hodiny před zákrokem a 24 hodin po zákroku. Děti od 5 do 18 let jsou předepisovány v denní dávce 2 g jednou denně. Průběh léčby je 1 den. V závažnějších případech (starší pacienti, opakované infekce) si vezměte další 1 balíček po 24 hodinách. Při selhání ledvin snižte dávku a prodlužte intervaly mezi injekcemi.

Současný příjem potravy zpomaluje vstřebávání Monural® - je nutné užívat drogu 2 hodiny před jídlem nebo po jídle. Pacienti s diabetes mellitus by měli vzít v úvahu, že 1 balení Monural® v dávce 2 g nebo 3 g fosfomycinu obsahuje 2100 g nebo 2213 g sacharózy.

Je třeba se vyhnout současnému podávání s metoklopramidem, protože to může vést ke snížení koncentrace Monural® v séru a moči.

Léčivá látka přípravku Monuralan - fosfomycin trometamol - je širokospektré antibiotikum, derivát kyseliny fosfonové. Monural® má baktericidní účinek. Mechanismus účinku je spojen s potlačením prvního stupně syntézy bakteriální buněčné stěny. Jelikož je strukturním analogem fosfoenolpyruvátu, vstupuje do kompetitivní interakce s enzymem N-acetylglukosamin-3-o-enolpyruvyltransferázou, což vede ke specifické, selektivní a nevratné inhibici tohoto enzymu, což zajišťuje absenci zkřížené rezistence s jinými třídami antibiotik a možnost synergismus s jinými antibiotiky (synergismus s amoxicilinem, cefalexinem, kyselinou pipemidovou je zaznamenán in vitro). Antibakteriální spektrum účinku fosfomycinu trometamolu in vitro zahrnuje většinu běžných grampozitivních (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) A gramnegativních (E. coli., Citroobacter spp., Kpp. pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) patogeny. Fosfomycin trometamol in vitro snižuje adhezi řady bakterií k epitelu močových cest.

Absorpce: Monural® se při perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. V těle se disociuje na fosfomycin a trometamol. Ten nemá antibakteriální vlastnosti. Biologická dostupnost s jednou perorální dávkou 3 g se pohybuje od 34 do 65%. Maximální plazmatická koncentrace je pozorována 2-2,5 hodiny po perorálním podání a je 22-32 mg / l. Plazmatický poločas je 4 hodiny. Distribuce: Monural® se neváže na plazmatické bílkoviny, není metabolizován, hromadí se hlavně v moči. Při jednorázovém podání dávky 3 g orálně se dosáhne vysoké koncentrace v moči (od 1053 do 4415 mg / l), což je 99% baktericid pro většinu běžných původců infekcí močových cest. Minimální inhibiční koncentrace Monural® pro tyto patogeny je 128 mg / l. Udržuje se v moči po dobu 24 až 48 hodin, což naznačuje léčbu jednou dávkou. Koncentrace přípravku Monural v moči nad minimální inhibiční koncentrací pro E. coli přetrvává po dobu nejméně 80 hodin. Vylučování: Monural® se vylučuje ledvinami o 90% beze změny při tvorbě vysokých koncentrací v moči. Asi 10% přijaté dávky se vylučuje střevem beze změny. U pacientů se středním snížením funkce ledvin (clearance kreatininu

-Akutní bakteriální cystitida, akutní záchvaty rekurentní bakteriální cystitidy; - bakteriální nespecifická uretritida; - asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen; - pooperační infekce močových cest; -Prevence infekce močových cest během chirurgického zákroku a transuretrální diagnostické studie.

Individuální přecitlivělost na fosfomycin trometamol, závažné selhání ledvin (clearance kreatininu

Příznaky předávkování: průjem. Pokud dojde k přetrvávajícímu průjmu, doporučuje se symptomatická léčba. Riziko předávkování je minimální, protože Monural® je k dispozici v balení po 1 nebo 2 sáčcích. V případě předávkování se doporučuje užívat tekutinu ústy, aby se zvýšil výdej moči..

Možné poruchy trávicího traktu (nevolnost, pálení žáhy, průjem), kožní vyrážka, alergické reakce.

Granule pro přípravu roztoku pro orální podání 3 g - 8 g (celková hmotnost) léčiva jsou umístěny v sáčcích - 2 ks v balení.

Monural ® (Monural ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení a forma uvolnění
  • Charakteristický
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Monural
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Podmínky skladování léku Monural
  • Doba použitelnosti léku Monural
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Jiná antibiotika

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • N30 Cystitida
  • N34 Uretritida a uretrální syndrom
  • N999 * Diagnostika chorob urogenitálního systému
  • Chirurgická praxe Z100 * TŘÍDA XXII

3D obrázky

Složení a forma uvolnění

Granule pro přípravu perorálního roztoku1 balení.
fosfomycin trometamol3,754 g
5,631 g
(ekvivalent 2 nebo 3 g fosfomycinu)
pomocné látky: mandarinka; pomerančová příchuť; sacharin; sacharóza

v papírových pytlích laminovaných polyethylenem, každý po 2 nebo 3 g; v krabičce 1 nebo 2 sáčky.

Popis lékové formy

Bílé granule s charakteristickým zápachem.

Charakteristický

Aktivní složka Monural - fosfomycin trometamol - širokospektré antibiotikum, derivát kyseliny fosfonové.

farmaceutický účinek

Potlačuje první stupeň syntézy bakteriální buněčné stěny. Má také specifický účinek - inhibuje enolpyruvyl transferázu, což zajišťuje absenci zkřížené rezistence a možnost synergismu s jinými antibakteriálními látkami (synergie s amoxicilinem, cefalexinem, kyselinou pipemidovou je zaznamenána in vitro).

Farmakodynamika

Antibakteriální spektrum účinku fosfomycinu trometamolu in vitro zahrnuje většinu běžných grampozitivních (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) A gramnegativních (Escherbacteria spp., Enteroppi. Spp. Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) Patogeny. Fosfomycin trometamol in vitro snižuje adhezi řady bakterií k epitelu močových cest.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. V těle se disociuje na fosfomycin a trometamol. Trometamol nemá antibakteriální vlastnosti. Biologická dostupnost jedné perorální dávky 3 g je 34 až 65%. Cmax v plazmě je dosaženo 2–2,5 hodiny po perorálním podání a je 22–32 μg / ml. T1/2 - 4 hodiny.

Fosfomycin se neváže na plazmatické proteiny, není metabolizován, hromadí se hlavně v moči. Při jednorázovém podání dávky 3 g orálně se dosáhne vysoké koncentrace v moči (od 1053 do 4415 mg / l), což je 99% baktericid pro většinu běžných původců infekcí močových cest. Minimální inhibiční koncentrace fosfomycinu pro tyto patogeny je 128 mg / l. Udržuje se v moči po dobu 24–48 hodin, což naznačuje průběh léčby jednou dávkou. Vylučuje se ledvinami beze změny. Asi 18-28% užité dávky se vylučuje stolicí beze změny.

Indikace léku Monural ®

Akutní bakteriální cystitida, akutní záchvaty rekurentní bakteriální cystitidy; bakteriální nespecifická uretritida; asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen; pooperační infekce močových cest; prevence infekce močových cest během chirurgického zákroku a transuretrální diagnostické studie.

Kontraindikace

Individuální přecitlivělost na fosfomycin trometamol, závažné selhání ledvin (Cl kreatinin v gastrointestinálním traktu (nauzea, pálení žáhy, průjem), kožní vyrážka.

Interakce

Je třeba se vyhnout současnému podávání s metoklopramidem, protože to může vést ke snížení koncentrace přípravku Monural v séru a v moči.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, na prázdný žaludek, 2 hodiny před nebo po jídle, nejlépe před spaním, po vyprázdnění močového měchýře, po rozpuštění v 1/3 šálku vody, 1 balíček (3 g); děti starší 5 let - 2 g pouze jednou. Průběh léčby je 1 den.

V závažnějších případech (stáří, opakované infekce) si vezměte další 1 balíček po 24 hodinách.

Aby se zabránilo infekci močových cest během operace, transuretrální diagnostické postupy - 1 balíček 3 hodiny před zákrokem a 1 balíček 24 hodin po první dávce.

Při selhání ledvin snižte dávku a prodlužte intervaly mezi injekcemi.

Předávkovat

Léčba: doporučuje se zvýšit výdej moči orálním příjmem tekutin.

speciální instrukce

Současný příjem potravy zpomaluje vstřebávání Monuralu, proto je nutné užívat drogu 2 hodiny před jídlem nebo po jídle.

Pacienti s diabetem by měli vzít v úvahu, že 1 balení Monural 2 g obsahuje 2,1 g sacharózy a balení Monural 3 g obsahuje 2,213 g sacharózy.

Podmínky skladování léčiva Monural ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Monural ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Monural

Složení

Lék Monural obsahuje 3,754 nebo 5,631 gramů fosfomycin trometamolu (což odpovídá 2 nebo 3 gramům fosfomycinu), stejně jako příchuť (mandarinka a pomeranč), sacharóza a sacharin.

Formulář vydání

Granule pro přípravu perorálního roztoku, balené ve 2 a 3 g sáčcích z laminovaného papíru, 1 nebo 2 sáčky v balení.

farmaceutický účinek

Má široké spektrum antimikrobiální aktivity, má baktericidní účinek.

Potlačuje proces syntézy bakteriální buněčné stěny (zejména její první fáze).

Specifický účinek fosfomycinu se projevuje v jeho schopnosti inaktivovat enolpyruvyl transferázu, což zajišťuje absenci rezistence na zkřížené léky a vylučuje pravděpodobnost synergie s jinými antimikrobiálními látkami (synergie s kyselinou pipemidovou, cefalexinem, amoxicilinem je zaznamenána in vitro)..

Farmakodynamika a farmakokinetika

Monural je nebo není antibiotikum?

Účinek účinné látky léčiva je zaměřen na zničení a prevenci dalšího množení bakterií, které jsou původci UTI. Proto je činidlo antibiotikum.

Popis drogy Monural

Antibiotikum Monural je k dispozici ve formě charakteristicky vonících bílých granulí. Jako účinná látka obsahuje přípravek derivát kyseliny fosfonové - fosfomycin. Jelikož je strukturním analogem fosfoenolpyruvátu, je látka účinná proti většině bakterií Gram (+) a Gram (-).

Farmakodynamika

Antibakteriální aktivita léčiva in vitro zahrnuje většinu obvyklých gram (+) mikroorganismů: enterokoky (včetně fekálních), stafylokoky (včetně aureus a saprofytů).

Na účinek léčiva jsou také citlivé gram (-) patogeny: Escherichia coli, citrobacter, enterobacteriaceae, Klebsiella (včetně Klebsiella pneumonia), Proteus mirabilis, Morganella Morgani, Serrata, Pseudomonas.

Činidlo in vitro snižuje adhezi (ulpívání) řady mikroorganismů na urotelu.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se rychle vstřebává z trávicího traktu. V těle se štěpí na trometamol (látka nemá antibakteriální aktivitu) a fosfomycin.

Biologická dostupnost jedné dávky přípravku Monural 3 g se může pohybovat od 34 do 65%. TCmax 2–2,5 h, Cmax index je v rozmezí 22–32 μg / ml. T1 / 2 - 4 h.

Fosfomycin není vázán na plazmatické bílkoviny, není metabolizován, hromadí se hlavně v moči.

Při jedné dávce 3 g léčiva v moči se vytvoří vysoká koncentrace (od 1 053 do 4 415 g / l), což je 99% baktericidní pro většinu patogenů UTI.

MIC fosfomycinu pro tyto patogeny je 128 mg / l. V moči se udržuje po dobu 24–48 hodin, což znamená léčbu jednou dávkou. Vylučuje se ledvinami (beze změny). 18 až 28% dávky užívané v nezměněné formě se vylučuje stolicí.

Indikace pro použití

Léky jako Fosfomycin a Monural se používají k léčbě akutních záchvatů bakteriální cystitidy (včetně rekurentních), bakteriální nespecifické uretritidy, asymptomatické masivní bakteriurie (včetně těhotných žen), pooperační infekce močových cest.

Pro profylaktické účely jsou předepsány pro transuretrální diagnostické studie a chirurgické zákroky..

Antibiotická léčba cystitidy

Cystitida patří do kategorie nemocí, která, i když nepředstavují ohrožení života, jsou stále schopna způsobit pacientovi mnoho utrpení. Příznaky cystitidy, které se vyskytují jednou, se obvykle znovu a znovu vracejí..

Lék Monural je širokospektrální antibakteriální látka. Na rozdíl od bakteriostatických léků, které mohou inhibovat pouze růst a reprodukci mikroorganismů, vyvolává smrt bakterií.

Mechanismus účinku přípravku Monural je realizován díky schopnosti fosfomycinu narušit syntézu bakteriální buněčné stěny. V důsledku toho se vývoj buňky zastaví a buňka zemře..

Dosud je Monural pro cystitidu považován za jeden z nejúčinnějších prostředků..

Výsledky studií provedených na předních světových klinikách potvrzují jeho účinnost při onemocněních urologické sféry (stejná „jedna pilulka na cystitidu“, o jaké sní většina pacientů) a rychlé dosažení dobrého terapeutického účinku (stačí užit prášek dvakrát).

Antibiotika působí proti původcům cystitidy a také proti většině mikroorganismů Gram (+) a Gram (-), což umožňuje jeho použití jako empirickou terapii, tj. Ještě před získáním informací o patogenu a jeho citlivosti na léčivo.

Farmakokinetické vlastnosti furomycinu přispívají k vytvoření dlouhodobě stabilní koncentrace účinné látky i po podání jedné dávky.

Kromě toho je látka téměř úplně vylučována ledvinami, což vylučuje pravděpodobnost vývoje dysbiózy při používání přípravku Monural. A užívání léku v krátkém kurzu zabrání rozvoji rezistence patogenních mikroorganismů na něj.

Lék je dobře snášen a nemá žádný negativní vliv na vývoj plodu, takže lék Monural pro cystitidu u žen lze použít i během těhotenství: ve většině zemí je jedním z léků volby při léčbě asymptomatické bakteriurie a UTI u těhotných žen.

Pokyny, jak užívat Monural pro cystitidu, jsou následující: pro muže a ženy je zobrazena jedna dávka 3 gramy, pro děti - 2 gramy drogy dříve zředěné ve třetině sklenice vody.

V závažných případech mohou dospělí opakovat užívání léku ve stejné dávce po 24 hodinách.

Použití léku na pyelonefritidu

K léčbě pyelonefritidy se přípravek Monural nepoužívá příliš často. Antibakteriální účinek činidla se však projevuje nejen v močovém měchýři, ale také v celém močovém traktu. A to je důvod, proč je to vhodné, včetně pyelonefritidy.

V takových případech se léčebný režim vybírá individuálně a lék se používá v kombinaci s jinými léky..

Kontraindikace

Kontraindikace pro jmenování Monural:

  • věk dětí (lék se nepoužívá u dětí mladších pěti let);
  • závažné selhání ledvin, které je charakterizováno poklesem Clcr pod 10 ml / min;
  • přecitlivělost.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky léku se mohou projevit ve formě reakcí z trávicího traktu (průjem, nevolnost, pálení žáhy, zvracení), stejně jako ve formě reakcí přecitlivělosti (kožní vyrážka, svědění).

Aby se vyloučily nepříjemné jevy z gastrointestinálního traktu, obvykle stačí zvýšit množství spotřebované tekutiny.

Návod k použití přípravku Monural (způsob podání a dávka)

Jak se Monural užívá pro dospělé?

Lék se užívá perorálně, na prázdný žaludek po vyprázdnění močového měchýře, nejlépe před spaním (nejdříve však dvě hodiny po večeři). Před užitím se obsah balení (pro dospělé - 3 gramy) rozpustí ve třetině sklenice vody.

Průběh léčby je 1 den.

Starší lidé, stejně jako s opakující se infekcí, 24 hodin po první dávce se doporučuje znovu vypít další jednu dávku přípravku Monural.

Aby se zabránilo infekci močových cest během chirurgického zákroku nebo transuretrálního diagnostického postupu, je pacientovi podána jedna dávka 3 hodiny před a 24 hodin po zákroku.

Pokud má pacient selhání ledvin, je třeba dávku snížit a prodloužit intervaly mezi dávkami roztoku..

Monural, návod k použití u dětí

Dětská Monural je 2 gramový sáček s granulemi. V pediatrii lze lék použít k léčbě pacientů starších pěti let. Jedna dávka - 1 balíček. Můžete dát svému dítěti lék pouze jednou..

Jak dlouho vydrží Monural??

Důležitou vlastností přípravku Monural je to, že při perorálním podání je maximální koncentrace v moči dosažena během 3-4 hodin, zatímco fosfomycin je charakterizován dlouhým poločasem (asi 48-72 hodin).

Díky tomu je stabilní koncentrace účinné látky udržována po dlouhou dobu i po užití 1 dávky léčiva.

Recenze naznačují, že závažnost bolesti a dysurie se významně sníží během několika hodin po podání roztoku.

Jak často lze drogu užívat?

Na otázku „Jak často můžete pít Monural?“ lékaři odpovídají takto: lék se užívá pouze tehdy, pokud existují příznaky onemocnění; pokud se příznaky vyskytují příliš často (například jednou za měsíc), je to s největší pravděpodobností chronická forma onemocnění a léčba by v tomto případě měla být zvolena pouze na základě výsledků komplexního vyšetření.

dodatečně

Navzdory množství informací o léčbě cystitidy tabletami Monural byste měli vědět, že pod ochrannou známkou Monural nejsou vyráběny ani tablety, ani dávkové formy pro parenterální použití. Jedinou dostupnou formou léčiva jsou granule pro přípravu směsi pro orální podání.

Předávkovat

Riziko předávkování přípravkem Monural je minimální.

Pokud existuje důvod k podezření na předávkování, je pacientovi předepsána nucená diuréza a v případě potřeby symptomatická léčba.

Interakce

Nedoporučuje se užívat Monural v kombinaci s metoklopramidem, protože ten pomáhá snižovat sérovou koncentraci fosfomycinu a jeho koncentraci v moči.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Lék lze skladovat za normálních podmínek.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Absorpce fosfomycinu se zpomaluje při současném příjmu potravy, proto by měl být lék užíván 2 hodiny před nebo 2 hodiny po jídle.

Pacienti s diabetes mellitus by měli vzít v úvahu, že sacharóza je součástí Monural granulí. Jeho koncentrace v jednom dvougramovém sáčku je 2,1, ve třígramovém sáčku - 2,213 gramů.

Užívání širokospektrých antibiotik (včetně fosfomycinu trometamolu) může způsobit kolitidu spojenou s antibiotiky (včetně pseudomembranózní).

Pokud má tedy pacient během léčby nebo po užití přípravku Monural těžký průjem, měla by být zohledněna pravděpodobnost této diagnózy..

Pokud se to potvrdí, měla by být okamžitě předepsána vhodná léčba. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových případech kontraindikovány..

Monural

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Granule pro přípravu perorálního roztoku, 3 g

Složení

1 sáček obsahuje:

účinná látka - fosfomycin trometamol 5,631 g (odpovídá 3,0 g fosfomycinu),

pomocné látky: sacharóza, sacharin, příchuť mandarinky, příchuť pomeranče

Popis

Zrnitý bílý prášek s charakteristickou vůní mandarinky

Farmakoterapeutická skupina

Jiné antibakteriální léky. Fosfomycin.

ATX kód J01XX01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Fosfomycin trometamol se při perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. V těle se disociuje na fosfomycin a trometamol. Trometamol nemá antibakteriální vlastnosti. Biologická dostupnost jedné dávky je 34 až 65%. Maximální plazmatická koncentrace je pozorována 2-2,5 hodiny (tmax) po podání a je 22-32 μg / ml (Cmax). Plazmatický poločas je 4 hodiny.

Fosfomycin trometamol se neváže na plazmatické bílkoviny, není metabolizován, hromadí se hlavně v moči. Při užívání přípravku Monural v moči je dosaženo vysoké koncentrace (od 1053 do 4415 mg / l), což je 99% baktericidní účinek na nejčastější původce infekcí močových cest. Minimální inhibiční koncentrace fosfomycinu pro tyto patogeny je 128 mg / l. Udržuje se v moči po dobu 24-48 hodin, což naznačuje léčbu jednou dávkou.

Fosfomycin je z 90% vylučován ledvinami v nezměněné formě s tvorbou vysokých koncentrací v moči. Asi 10% užité dávky se vylučuje ve stolici beze změny. U pacientů se středním snížením funkce ledvin (clearance kreatininu> 80 ml / min), včetně jeho fyziologického poklesu u starších osob, je poločas fosfomycinu mírně prodloužen, ale koncentrace v moči zůstává na terapeutické úrovni.

Farmakodynamika

Aktivní složka Monural - fosfomycin trometamol - širokospektré antibiotikum, derivát kyseliny fosfonové.

Monural má baktericidní účinek. Mechanismus účinku je spojen s potlačením prvního stupně syntézy bakteriální buněčné stěny. Jelikož je strukturním analogem fosfoenolpyruvátu, vstupuje do kompetitivní interakce s enzymem N-acetylglukosamino-3-o-enolpyruvyltransferázou, v důsledku čehož dochází ke specifické, selektivní a nevratné inhibici tohoto enzymu, což zajišťuje absenci zkřížené rezistence s jinými třídami antibiotik a možnost synergie s jinými antibiotiky (in vitro je zaznamenán synergismus s amoxicilinem, cefalexinem, kyselinou pipemidovou). Antibakteriální spektrum účinku fosfomycinu trometamolu in vitro zahrnuje většinu běžných grampozitivních (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) A gramnegativních (E. coli., Citroobacter spp., Kpp. pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) patogeny. Fosfomycin trometamol in vitro snižuje adhezi řady bakterií k epitelu močových cest.

Indikace pro použití

Monural se používá k léčbě následujících infekcí způsobených patogenními mikroorganismy citlivými na fosfomycin:

- akutní a nekomplikované infekce močových cest

- prevence infekce močových cest při chirurgických zákrocích a diagnostických testech v dolních močových cestách (například TUR)

Způsob podání a dávkování

Dospělí dostávají 1 sáček (3 g) 1krát denně.

Granule se rozpustí ve sklenici vody nebo jiné nealkoholické kapaliny a použijí se ihned po přípravě. Monural se užívá perorálně 1krát denně na lačný žaludek 2 hodiny před nebo po jídle, nejlépe před spaním, po vyprázdnění močového měchýře.

Průběh léčby je 1 den. V závažnějších případech (starší pacienti, opakující se infekce) si vezměte další 1 sáček po 24 hodinách.

Aby se zabránilo infekci močových cest během chirurgického zákroku a transuretrálních diagnostických postupů, vezměte Monural 1 sáček 3 hodiny před a 24 hodin po zákroku.

Návod k použití Monural ® (Monural)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Kontakty pro dotazy:

Dávkové formy

reg. №: P N012976 / 01 od 11.07.07 - Neomezeně
Monural ®
reg. №: P N012976 / 01 od 11.07.07 - Neomezeně

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Monural ®

Granule pro přípravu roztoku pro orální podání, bílé, s vůní mandarinky.

1 balení.
fosfomycin trometamol3,754 g,
vč. fosfomycin2 g

Pomocné látky: příchuť mandarinky, příchuť pomeranče, sacharin, sacharóza.

Vícevrstvé laminované tašky (1) - lepenkové obaly.

Granule pro přípravu roztoku pro orální podání, bílé, s vůní mandarinky.

1 balení.
fosfomycin trometamol5,631 g,
vč. fosfomycin3 g

Pomocné látky: příchuť mandarinky, příchuť pomeranče, sacharin, sacharóza.

Vícevrstvé laminované tašky (1) - lepenkové obaly.

farmaceutický účinek

Širokospektré antibiotikum, derivát kyseliny fosfonové, má baktericidní účinek, jehož mechanismus je spojen s potlačením prvního stupně syntézy bakteriální buněčné stěny. Je to strukturní analog fosfoenolpyruvátu, vstupuje do kompetitivní interakce s enzymem N-acetylglukosamino-3-o-enolpyruvyl transferázou. Výsledkem je specifická, selektivní a nevratná inhibice tohoto enzymu, která zajišťuje absenci zkřížené rezistence s jinými skupinami antibiotik a možnost synergismu s jinými antibiotiky (je zaznamenána synergie s amoxicilinem, cefalexinem, kyselinou pipemidovou)..

Je aktivní in vitro proti většině grampozitivních mikroorganismů: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; gramnegativní mikroorganismy: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. Fosfomycin in vitro snižuje adhezi řady bakterií k epitelu močových cest.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost při jednorázovém perorálním podání v dávce 3 g je 34–65%. C max je dosaženo po 2-2,5 hodinách a je 22-32 μg / ml.

Distribuce a metabolismus

Fosfomycin trometamol se neváže na plazmatické proteiny, v těle se disociuje na fosfomycin a trometamol (nemá antibakteriální vlastnosti) a již není metabolizován, hromadí se hlavně v moči. Pokud se užije v jedné dávce 3 g, dosáhne se vysoké koncentrace v moči (od 1053 do 4415 mg / l), což je 99% baktericidní prostředek pro nejběžnější původce infekcí močových cest. BMD (128 mg / l) se udržuje v moči po dobu 24-48 hodin (což naznačuje léčbu jednou dávkou).

T 1/2 z plazmy - 4 hodiny. Vylučuje se nezměněn ledvinami (až 95%) za tvorby vysokých koncentrací v moči; asi 5% - s žlučí.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů se středním snížením funkce ledvin (CC> 80 ml / min), včetně jeho fyziologického poklesu u starších osob, je T 1/2 fosfomycinu mírně prodloužen, ale koncentrace v moči zůstává na terapeutické úrovni.

Monural, granule pro přípravu perorálního roztoku, 2 g, 1 kus.

Pokyny pro Monural

Složení

Granule pro přípravu perorálního roztoku1 balení.
fosfomycin trometamol3,754 g
5,631 g
(ekvivalent 2 nebo 3 g fosfomycinu)
pomocné látky: mandarinka; pomerančová příchuť; sacharin; sacharóza

v papírových pytlích laminovaných polyethylenem, každý po 2 nebo 3 g; v krabičce 1 nebo 2 sáčky.

Popis

Bílé granule s charakteristickým zápachem.

farmaceutický účinek

Potlačuje první stupeň syntézy bakteriální buněčné stěny. Má také specifický účinek - inhibuje enolpyruvyl transferázu, což zajišťuje absenci zkřížené rezistence a možnost synergismu s jinými antibakteriálními látkami (synergie s amoxicilinem, cefalexinem, kyselinou pipemidovou je zaznamenána in vitro).

Farmakodynamika

Antibakteriální spektrum účinku fosfomycinu trometamolu in vitro zahrnuje většinu běžných grampozitivních (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) A gramnegativních (Escherbacteria spp., Enteroppi. Spp. Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) Patogeny. Fosfomycin trometamol in vitro snižuje adhezi řady bakterií k epitelu močových cest.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. V těle se disociuje na fosfomycin a trometamol. Trometamol nemá antibakteriální vlastnosti. Biologická dostupnost jedné perorální dávky 3 g je 34 až 65%. Cmax v plazmě je dosaženo 2–2,5 hodiny po perorálním podání a je 22–32 μg / ml. T1/2 - 4 hodiny.

Fosfomycin se neváže na plazmatické proteiny, není metabolizován, hromadí se hlavně v moči. Při jednorázovém podání dávky 3 g orálně se dosáhne vysoké koncentrace v moči (od 1053 do 4415 mg / l), což je 99% baktericid pro většinu běžných původců infekcí močových cest. Minimální inhibiční koncentrace fosfomycinu pro tyto patogeny je 128 mg / l. Udržuje se v moči po dobu 24–48 hodin, což naznačuje průběh léčby jednou dávkou. Vylučuje se ledvinami beze změny. Asi 18-28% užité dávky se vylučuje stolicí beze změny.

Monural: Indikace

Akutní bakteriální cystitida, akutní záchvaty rekurentní bakteriální cystitidy; bakteriální nespecifická uretritida; asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen; pooperační infekce močových cest; prevence infekce močových cest během chirurgického zákroku a transuretrální diagnostické studie.

Charakteristický

Aktivní složka Monural - fosfomycin trometamol - širokospektré antibiotikum, derivát kyseliny fosfonové.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, na prázdný žaludek, 2 hodiny před nebo po jídle, nejlépe před spaním, po vyprázdnění močového měchýře, po rozpuštění v 1/3 šálku vody, 1 balíček (3 g); děti starší 5 let - 2 g pouze jednou. Průběh léčby je 1 den.

V závažnějších případech (stáří, opakované infekce) si vezměte další 1 balíček po 24 hodinách.

Aby se zabránilo infekci močových cest během operace, transuretrální diagnostické postupy - 1 balíček 3 hodiny před zákrokem a 1 balíček 24 hodin po první dávce.

Při selhání ledvin snižte dávku a prodlužte intervaly mezi injekcemi.

Monural: Kontraindikace

Individuální přecitlivělost na fosfomycin trometamol, závažné selhání ledvin (Cl kreatinin

Monural: Vedlejší účinky

Možné gastrointestinální poruchy (nevolnost, pálení žáhy, průjem), kožní vyrážka.

Předávkovat

Léčba: doporučuje se zvýšit výdej moči orálním příjmem tekutin.

Interakce

Je třeba se vyhnout současnému podávání s metoklopramidem, protože to může vést ke snížení koncentrace přípravku Monural v séru a v moči.

speciální instrukce

Současný příjem potravy zpomaluje vstřebávání Monuralu, proto je nutné užívat drogu 2 hodiny před jídlem nebo po jídle.

Pacienti s diabetem by měli vzít v úvahu, že 1 balení Monural 2 g obsahuje 2,1 g sacharózy a balení Monural 3 g obsahuje 2,213 g sacharózy.

Monural

Monural: návod k použití a recenze

Latinský název: Monural

ATX kód: J01XX01

Aktivní složka: fosfomycin (fosfomycin)

Výrobce: Zambon Switzerland Ltd (Švýcarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 329 rublů.

Monural je antibiotikum používané při léčbě onemocnění urogenitálního systému.

Uvolněte formu a složení

Monural se vyrábí ve formě granulí pro přípravu roztoku pro orální podání: bílý, s vůní mandarinky (2 nebo 3 gv laminovaných vícevrstvých sáčcích, 1 nebo 2 sáčky v lepenkové krabici).

Složení 1 g granulí zahrnuje:

  • Účinná látka: fosfomycin - 2 nebo 3 g (ve formě trometamol fosfomycinu - 3,754 nebo 5,631 g);
  • Pomocné složky: sacharin, mandarinka a pomerančové příchutě, sacharóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Monural má baktericidní účinek.

Účinná látka léčiva, trometamol fosfomycin, je jedním ze širokospektrých antibiotik, derivátů kyseliny fosfonové. Mechanismus jeho působení je spojen s potlačením prvního stupně syntézy bakteriální buněčné stěny.

Jako strukturní analog fosfoenolu vstupuje pyruvát do kompetitivní interakce s enzymem N-acetylglukosamino-3-o-enolpyruvyl transferázou. Z tohoto důvodu je pozorována ireverzibilní, specifická a selektivní inhibice tohoto enzymu, což zajišťuje absenci zkřížené rezistence s jinými třídami antibakteriálních látek a možnost synergismu (synergismus je zaznamenán u cefalexinu, amoxicilinu, kyseliny pipemidové).

Vykazuje aktivitu proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů: Morganella morganii, Serratia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus saprophyticus. spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp..

Fosfomycin také pomáhá snižovat adhezi řady bakterií na epitel močových cest.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se trometamol fosfomycin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Při jedné dávce 3000 mg látky je biologická dostupnost od 34 do 65%. Je čas dosáhnout Cmax (maximální koncentrace), která je v plazmě 22-32 μg / ml, kolísá od 2 do 2,5 hodiny.

Trometamol se neváže na plazmatické proteiny fosfomycinu, v těle se disociuje na trometamol a fosfomycin a není dále metabolizován. Hromadí se hlavně v moči. Při užití jedné dávky vyšší než 3000 mg je v moči pozorována vysoká koncentrace (1053–4415 mg / l), u většiny původců infekcí močových cest je to 99% baktericidní. MIC (minimální inhibiční koncentrace) –128 mg / l, udržovaná v moči po dobu 24–48 hodin, což umožňuje léčbu jednou dávkou.

T1/2 (poločas) z plazmy je 4 hodiny. Vylučuje se ledvinami nezměněný (až 95%), zatímco vysoké koncentrace se tvoří v moči. Přibližně 5% se vylučuje žlučí.

Při mírném poklesu renálních funkcí, včetně fyziologického poklesu u starších pacientů, T1/2 fosfomycin je poněkud prodloužen, zatímco jeho koncentrace v moči zůstává na terapeutické úrovni.

Indikace pro použití

  • Nespecifická bakteriální uretritida;
  • Bakteriální cystitida (akutní průběh);
  • Opakovaná bakteriální cystitida (akutní záchvaty);
  • Pooperační infekce močových cest;
  • Asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen;
  • Infekce močových cest během chirurgického zákroku a transuretrální diagnostické studie (pro prevenci).

Kontraindikace

  • Závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 10 ml za minutu);
  • Věk do 5 let;
  • Přecitlivělost na složky léčiva.

U kojících a těhotných žen je přípravek Monural předepsán pouze v případech, kdy jsou zamýšlené přínosy léčby vyšší než možné poškození dítěte a plodu.

Návod k použití Monural: metoda a dávkování

Monural se užívá perorálně, rozpuštěný v 1/3 šálku vody, nalačno - 2 hodiny před jídlem nebo po jídle (nejlépe večer před spaním), po vyprázdnění močového měchýře.

Dospělí zpravidla předepisují 3 g léku jednou v 1 dávce. Při léčbě závažných nebo opakujících se infekcí, stejně jako u starších pacientů, může být nutné užívat Monural znovu po 24 hodinách ve stejné dávce..

Pro prevenci infekce močových cest během diagnostických transuretrálních výkonů a chirurgických zákroků jsou předepsány 3 g léčiva 3 hodiny před a 24 hodin po první dávce..

U dětí od 5 let je přípravek Monural předepsán pouze jednou v dávce 2 g.

Pacienti s renální nedostatečností potřebují snížit dávku a prodloužit interval mezi dávkami léku.

Vedlejší efekty

  • Trávicí systém: pálení žáhy, nevolnost, průjem;
  • Jiné: alergické reakce, kožní vyrážka.

Předávkovat

Riziko předávkování přípravkem Monural je minimální.

Terapie: nucená diuréza.

speciální instrukce

Pacienti s diabetes mellitus by při předepisování přípravku Monural měli vzít v úvahu, že granule po jednom balení po 2 g obsahují 2,1 g sacharózy, 3 g každé - 2 213 g sacharózy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství a kojení jsou relativní kontraindikace užívání přípravku Monural. Léčba je možná pouze po posouzení rovnováhy přínosů a možných rizik.

Použití u dětí

Podle pokynů je přípravek Monural kontraindikován u pacientů mladších 5 let..